
十里春风传佳讯,千帆竞发正当时。3月24日,石家庄四药集团申报的乳酸钠林格注射液(500ml)通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价,该集团为国内第二家通过此品种一致性评价的企业。这是近三天,该集团获批的第4个一致性评价产品。
3月22日,石家庄四药集团取得化学药第3类己酮可可碱缓释片(0.4g)及山梨醇甘露醇冲洗剂(3000ml)生产批件并视同通过一致性评价。其中,己酮可可碱缓释片(0.4g)为该品种国内首家且独家获批;山梨醇甘露醇冲洗剂(3000ml)为第二家。
时隔一日,3月23日,该集团一致性评价成果不断扩大,注射用阿奇霉素(0.5g)取得国家药监局药品一致性评价生产注册批件。注射用阿奇霉素主要用于治疗敏感细菌所引起的感染,如社区获得性肺炎及盆腔炎性疾病。目前,石家庄四药集团已拥有阿奇霉素原料药、阿奇霉素分散片、阿奇霉素干混悬剂、阿奇霉素片、阿奇霉素葡萄糖注射液及注射用阿奇霉素(冻干粉针剂)等多个制剂品种,阿奇霉素“原料药+制剂”产品链日趋丰富,对满足多元化市场需求、进一步挖掘市场优势创造了更多空间。
此次乳酸钠林格注射液(500ml)通过一致性评价后,该集团通过一致性或视同通过一致性评价的产品累计已达42个品种54个品规。
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