“带量采购能否治药价虚高的病 怎么“让好药有好报””

拿着药品买的靴子终于掉下来了。

12月6日，由国家医保局主导的4+7城市药品用量采购在上海举行。 带量采购是指在药品集中采购过程中进行招标或谈判谈判时，确定采购数量，让公司比较具体的药品数量报价。

此次磁带采购包括北京、天津、上海、重庆4个直辖市和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安7个省会城市或计划单列市，是首次在国家层面试点的联合招标采购。 此前有传言称，此次购买的具体要求和操作方法推迟公布，也有可能取消。

此次招标采购的主体是由11个城市组成的采购联盟，而且这些城市的大型医疗机构集中，药品用量大，因此此次4+7带量采购也被称为国家第一标。 与以往一些省市进行的省级招标采购不同，此次胶带采购由今年新成立的国家医保局主导，其基础是后发药品的一致性评价取得了阶段性进展。

后发医药品适应性评价是指，对批准上市的后发医药品，在与原研药品的质量和疗效一致的大体情况下，分割进行质量适应性评价。 一致性评价和数量购买的组合拳下，药品的质量得到了保证，药品的价格下降了。

但是，4+7带的购买落地后，市场上也出现了一些担忧。 例如，医药公司的利润可能进一步被压缩，领域将迎来洗牌效应，如何保证中国公司的国际竞争力？ 制药公司独家中标后，如何继续保障质量？ 中标仿制药如何进一步挤压原研药高额利润，实现腾笼换鸟，进一步减轻医保压力？

此次磁带购买的参与者只有11个城市，但这是国家医疗保险局主导的联合招标购买首次。 以国家为单位集中采购药品的首要目的是以量换价，降低药价和医疗保险的管理费。

根据此前公布的采购方案，此次胶带采购为试点地区所有公立医疗机构年用药量的60%~70%，招标通过一致性评价的仿制药和原研药品。 此外，31个计划购买品种均只保存1家中标公司，即生产公司超过3家时，将采用竞价方法，价格跌幅预计在40%左右。 如果生产公司只为两家公司采取谈判方法，计划降价20%左右的一家公司，则预计降价幅度约为10%。

从事前中标结果公布后的成绩来看，市场也在向着目标快速发展。 据国家组织药品集中采购试点工作联合采购办公室介绍，与试点城市全年同类药品最低调采购价格相比，25种药品中选价平均下跌52%。 其中，阿斯利康制药有限企业生产的原研抗癌剂吉非替尼片(易瑞沙)降价76%的江苏豪森药业仿制抗癌剂甲磺酸伊马替尼片(又名昕维、国产格列卫)的价格也比近三年的平均中标价格高出24 .

值得注意的是，在这次磁带采购中，参加投标的仿制药必须通过一致性评价。 因此，批量购买和仿制制药的一致性评价也被认为是行业内降低药价、保证药品质量的组合拳。

长期以来，我国市场上存在着效率低下甚至无效的国产仿制药。 为此，我国已经采取了一系列措施推进后发药品的一致性评价，尽量避免药品仿制过程中可能出现的质量问题。 根据《年底前必须完成仿制药适宜性评价品种目录》的要求，中国必须在年底前完成289种仿制药适宜性评价。

今年7月26日，国家药品监督管理局公布了第五批以仿制药质量和疗效一致性评价的16份药品管制清单。 截至当时，有57个药品法规通过了仿制药的一致性评价。 国家药监局还表示，今后将不再分割公布通过一致性评价的药品管制清单，一致性评价将常态化。 另据不完全统计，截至9月，已有95种药品通过一致性评价或同样通过一致性评价。

实际上，在迄今为止在上海等地进行的带宽购买业务中，一致性评价成为了重要的先行条件。 从2004年开始，上海已经开展了3次药品带量采购业务。 在这几次采购中，除了基本投标条件外，参加投标的药品还需要满足一些其他条件。 其中包括必须评价和公布原国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性的药品。

在上海进行的三次胶带采购中，药品价格平均下跌了50%~65%。 另外，低价公司很多，综合质量审查不顺利，所以没有中标。 例如，在上海第二次大量采购的品种尼美舒利口服常放剂型共有6家投标，但报价最低的3家因质量审查失败未能中标，反而在报价第四低的湖北舒邦药业中标。

毕马威中国医疗保健领域的合作伙伴姚凤娥表示，降低药价是大势所趋，受制于用药医疗等环境因素，药价虚高问题，不仅是让多名患者服用不宜食用的高价药物，还在于药物占有率(患者买药消费是治病的，

姚娥评价认为，带量购买和一致性评价措施的推行，也可以使更长期只吃人们应该吃的药、能帮助吃更便宜药的医院回归医疗本质，从服务水平上增加医院收入。 另外，此次4+7胶带采购招标的药品在这些城市的市场份额约占全国份额的30%，将影响其他地区药品价格的进一步下调。 这次更大范围的推广利用了更大的市场份额，进一步提高了买方的议价能力。 她说。

中国药科大学教授常峰认为，通过这次大量购买，医疗保险中可以容纳越来越多的创新药。 他表示，过去，许多专利过期的原研药仍能在中国高成本销售，占用大量医疗保险基金，但通过带量购买降低这类原研药的价格，将大大节约医疗保险基金的支出，创新药将得到医疗保险基金的支持。

但是，这次4+7胶带的购买带动了药品的降价，也引发了医药领域大洗牌的讨论。

事前中标结果出来后，a股医药股下跌，医药上市公司市值一度超过3000亿元。 医药市场之所以会做出这样的反应，与很多中标药品价格大幅下跌引起的担忧有关。 此次4+7胶带采购计划中选的品种有25个，中标药品平均降价幅度达52%，其中降价幅度最大的是正大天晴药业集团生产的恩德培分散片，降价幅度超过90%，胶带采购后售价仅

这样大幅度的降价，制药公司还有多少利润？ 前期花高价进行仿制制药的一致性评价后，制药公司在购买带宽方面会变得有利吗？ 许多医药行业的投资机构和领域的人们纷纷提问。

针对这种担忧，12月8日，国家医保局发布官方解读称，与试点城市全年同类药品最低采购价格相比，选择中的药品价格平均下降52%，最高下降96%，如预期。 复旦大学卫生经济学科教授胡善联表示，此次磁带采购中设置独家中标的最大优势是真正发挥买方的力量，中标公司至少能在这11个城市中占有60%~70%的市场，但具体的降价幅度由这些制药公司决定。

胡善联认为，此次胶带采购后，中选公司的快速发展，取决于上游原料和辅料的价格能否控制、生产可行性和质量能否控制、资金周转能否适应三个因素。

鼎臣咨询创始人史立臣认为，在中选公司大幅降价后，也不必担心是否赚钱。 这些药企在谈判中敢于降价到这个地步，所以肯定早就考虑到利润了，很多公司都期待着它，希望切实实现政策。

值得注意的是，在4+7购入的31个品种中，有6个品种在投标。 不少药企在购买中标的胶带量后，对如何平衡药价与销量的关系，如何维持盈利能力进行了展望。 一家跨国制药公司浙江地区销售部长魏丽(化名)发表了中国青年报·； 新闻网记者表示，在带宽购买目录尚未完全公布的情况下，她的许多同行还在观望。 她掌管的城市不属于4+7，但企业明年的销售指标增加了40%。 在她看来，这是事先预防的手段。

姚娥在中国青年报·； 新闻记者，带量购买改变了医药领域的游戏规则。 过去，许多制药公司的核心竞争力是渠道、销售团队，而在胶带采购方面，制药公司直接向医院供货，渠道和销售团队反而成为制药公司的弱点。 因为今后越来越多的制药公司必须转型以降低价值成本，保证利润。 善于提高运营效率和降低价值成本的公司有机会收购转型不顺利的公司。

胡善联指出，随着带宽采购的推进，医药领域将更加分化。 未得到一致评价的后发医药公司将逐渐淘汰，技术、质量管理薄弱的中小制药企业可能会受到巨大冲击。 要么合并、收购、淘汰、破产，要么转入创新药的开发，都有可能被大公司收购。

围绕批量采购中的选择药品降价幅度和垄断中标机制，业内不少人认为，批量采购试点和宣传面临着如何保障质量、如何提高药企一致性评价积极性等挑战。

中欧国际工商学院医疗管理政策研究中心主任蔡南南介绍，此次4+7胶带采购实行独家中标制，中标制药公司必须独家承担11个城市6成以上的药品供应，药价有所下降，但万一公司生产技术出现问题，可能会影响大范围的药品供应

他接着建议，在某品种招标中，允许2~3家公司一起评选，根据药价的下降情况，以及是否影响药品的供应和质量，逐步推进药价的下降，加强对药品质量的监管。

与对药品质量的担忧密切相关的是关于后发药品的适用性评价的讨论。 史立臣担心，中选药品大多价格低廉，但市场诉求大，可能导致仿制药的一致性评价政策，因此未被中选公司重新评价，即送审的产品合格，但实际制造销售的产品不合格。

蔡南南也认为，此次中标药品降价幅度较大，中标公司担心之前投入一致性评价的价格是否会得到回报。未中标的公司将考虑未来是否会支付越来越多的价格进行一致性评价。 中国医药公司管理协会副会长骆燮龙指出，4+7试点对药品价格的控制有好处，但仅降低药品进入医院的价格是不够的。 虽然许多公司在通过一致性评价的过程中大量投资，但在带宽采购中，如果这些公司的品种没有采购，其前期投资就会消失。 他担心，许多这样的公司不会重视市场上患者的诉求和药品质量的诉求，而是追求常规品种，或者可以出量的品种。

罗燮龙表示，目前胶带采购试点对药品质量评价指标还比较重视不足，下调药价后，可能会导致医药公司在研发、生产和销售过程中，追求较低的价格区间而忽视药品质量。 宣传后，公司开发新药，可能会影响一致性评价和药品质量提高的积极性。

南方某制药公司的社长陈东(化名)发表了中国青年报·； 新闻网记者、业内许多公司担心在有数量地购买和宣传后，如何让好药有好报。 此前上海发布的4+7城市药品集中采购上海地区补充文件显示，符合此次集中采购申报要求的同品种仿制药生产公司未超过(不包括) 3家，其他未符合此次集中采购申报要求，但已在本市中标(或挂牌) 偏离公司的品种可以继续采购采用，其网价应低于中选价格，但实际采购价格通过生产公司和医疗机构挂牌公开谈判明确。

陈东表示，在通过一致性评价的品种中，首次尝试购买带量，虽然提前支付价格大幅降价，但未通过一致性评价的品种仍有可能继续享受高价，这似乎不公平。 并且，已经通过适宜性评价的后发医药品，必须在国内市场上与未通过适宜性评价的后发医药品进行竞争，后发医药企业之间进一步进行价格战，确保市场空之间的药价客观高、专利过期。

有竞争力的制药公司无法直接与原磨药竞争占领市场，更难以实现进口替代。 陈东说，医药公司对购买带量带来的冲击有心理准备，但要慢慢看能走多远。

此次4+7胶带采购作为国家级试点，由国家医保局大力推进，撬动了药品大幅降价和医药领域分化。 之后如何快速发展，需要越来越多的配套措施。

罗燮龙提醒，在医药领域继续分化、集中度提高的过程中，也可能影响突发应急药品和罕见药品的供应，相关部门要做好相应的预案和政策保障。

姚娥认为，从4+7中标结果公布到老百姓切身感受到经济实惠，中间还有一个环节，需要在国家和各城市层面采取越来越多的配套措施。 例如，后发药品的品种和制造商很多，医生在处方时要求患者采用同类其他药品，也会影响到带宽采购政策的落地。

蔡南南建议，药价下降后，对医疗服务的价格改革应该跟上。 因为批量采购实施后，医院和医生从药品流通过程中获得补偿的机会降低，如果相应的医疗价格改革措施跟不上，将对整个医疗服务产生不良影响。 陈东也认为用药医疗的状况得到了很大改善，但为了进一步扩大社会利益，有必要比较更为细致的辅助措施，特别是医院和医生的具体措施。

史立臣的解体，在目前的药品集中采购模式下，制药公司受到直接影响，但处方权还在医生手中，客户是否真正受益取决于情况的落实，将在医疗、医药、医疗保险三医联动方面出台越来越多的完善的配套措施 在他看来，在目前的磁带采购试点中，各城市的采购数量不是实际数据，而是测算的数据，这意味着制药公司和医院在比较和谈判相关药品时，无法控制是否需要医院、需要多少药物， 也存在医院采用这些药品的积极性难以保证，制药企业不能保证全额垫付或按期退保等具体问题。

史立臣建议，带量购买需要在执行中及时发现问题并加以处理。 例如，各城市可以要求计算、申报当地医院中所选药品的诉求总量，还可以具体化到每季、月度用量，实现与厂家的协调采购。 此外，这些药品用量应在双方采购协议中执行，发生无法采购或无法结算的情况时，应确定责任主体。

目前，三医联动已有两个重要作用联动，最终结果必须在医院实现。 姚凤娥认为，带量购买得到改善是领域情况，老百姓的获得感直接来自医院和医生，应该想办法保持和提高全国医务人员的积极性，同时在薪酬绩效方面进行系统性改革。

她提出在三医联动方面可以借鉴福建三明的改革措施，从药品用量和药品价格两个方面降低药品支出，改革医务人员的薪酬绩效体系。 并且，每月医生处方的药物数量和整体费用在健康三明网站上公布，通过公开透明的措施和医务人员之间的监督，找出问题所在，使人们变得经济。 记者王林李晨赫实习生丁敏悦)

原标题:有数量可以购买治疗药价高的疾病吗

本文：《“带量采购能否治药价虚高的病 怎么“让好药有好报””》