“药价高出20倍也中标 广东药企怒告国家发改委”
单独定价的药品在新药品招标中又起了很大的作用。 昨天,媒体曝光常用药物克拉霉素改变剂型,由常规胶囊改为软胶囊,摇身一变成为独家品种,享受单独价格后,价格比常规胶囊高出2.2倍。 此后,业内人士很快在羊城晚报报道称,有些原研药专利过期,却可以单独定价,明明比同类药品贵20倍,却可以轻易中标,相当不公平,不公正。 为此,广东省制药公司向法庭起诉了国家发改委。
即使贵一倍也能轻松中标吗?
这家广东药企是被称为业界侠客的广州柏赛罗药业有限企业,引起争议的是一种叫阿奇霉素的药。
羊城晚报记者看到,湖南医药集中采购平台4月14日公示的湖南新一轮药品集中采购中标及互联网连接结果为,11家制药企业生产的阿奇霉素普通片中标。 其中125毫克规格的由3家制药公司中标,定价为每片0.193元-0.238元,250毫克规格的制药公司有7家中标,定价为0.308元-0.405元; 500毫克标准只有普里瓦克罗地亚有限公司中标,中等价格为每片16.550元。
然而,凡尔赛企业董事长贝庆生向记者算账时发现,阿奇霉素原材料每公斤520多元,即每克0.52元。 无论技术多么精湛,一片500毫克的阿奇霉素通常全部加起来不到0.5元,而普雷瓦尔的价格却高达16.550元。
据悉,目前许多省份在药品招标采购中,给予原研、高质量优惠价、单价药品等优质水平者优越的价格待遇。 在广东、上海等地,普雷瓦尔生产的阿奇霉素普通片为原研药,因此享有单独定价政策。 根据湖南省医药集中采购的规定,专利、原研、高质量优惠价、单独定价的品种,报价时不超过该公司的轮价即可。
也就是说,由于是原研药,可以享受比较优越的价格待遇,普雷瓦尔的阿奇霉素普通片虽然每100毫克的价格是其他中标公司的20-21倍,但顺利中标。
制药公司愤怒地向国家发展改革委员会申诉
凡尔赛企业对这样的定价不服。 贝庆生认为,单独定价是无法律依据的定价,不公平、公正。 湖南省发改委批准普雷瓦克罗地亚企业单独定价,是违反行政许可法的,柏塞罗的阿奇霉素销售处于不利地位,引起了不公平的竞争。
于是年2月4日向国家发改委提交了行政复议申请。 但是,2月17日,国家发改委做出了不受理的决定。 国家发改委认为,这个价格不是政府指导价行为,而是湖南省通过药品招标来核定投标最高价格的行为,这个行为与国家发改委没有利害关系。
柏赛罗多次认为国家发改委应受理此案,2月25日向北京市第一中级人民法院告发国家发改委,要求撤销国家发改委作出的不予受理的决定。 并以湖南省发展改革委向普雷瓦尔克罗地亚有限公司生产的阿奇霉素普通片定价违反行政许可法客观公正,基本超出法定权限,无法律依据为由,将湖南省发展改革委告长沙市天心区人民法院,称该行为为违法定价
在单独定价行业引起了争论
事实上,业界内关于单独定价的争论一直在持续。
由于外资医药品企业的进口药多为原研药,所以在研发上投入了大量资金,各国都专门保护原研药和企业名牌药的价格。 中国也不例外。 2001年,原国家计划委员会设定了原研药的单独定价权,大部分外资药品获得了这一资格。 对于专利期间的原研药享受单独价格,业界一般没有异议。
但是,在国外,人们普遍怀疑过了专利保护后,原研药的价格会大幅下降,但在中国,过了专利保护期的进口药享受单独价格的优惠政策是不公平的。
以阿奇霉素为例,公开资料显示,阿奇霉素(商品名舒梅坦)是普雷瓦尔花了10几亿美元研制的新一代大环内酯类抗生素,其专利保护期为数年。 也就是说,舒伯特的专利现在失效了。 已经得到20年的专利保护,既然过期了就应该平等对待。 贝庆生说。
葛兰素史克受贿后,业内更是忧心忡忡,在单独定价赚取的利润空之间,容易被公司转化为贿赂销售的费用。 由于物价部门规定医院药品零售价格在其采购价格上附加15%进行销售,所以进入医院的药越高利润越高,制药公司销售的药越高利润越大空之间越多的销售员
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克拉霉素在改变剂型后,价格会提高2.2倍
据羊城晚报报道,因单独定价引起争议的,除了专利失效的原研药以外,还有改变剂型的所谓垄断品种。 昨天,有媒体报道称,克拉霉素这种常用药物,只要剂型改变,从普通胶囊变成软胶囊,就会变成垄断品种,但价格会翻几十倍。
广东省药品交易中心官网显示,第一批基础药物招标克拉霉素目录中,石药集团0.125g片剂为0.39元,浙江京都片剂0.25g为0.4936元; 辰欣药业0.125g胶囊0.3132元; 石药集团0.25g克胶囊0.505元。 在非基药中标名单中,上海雅培0.25g克片剂为7.318元; 西安大恒0.125g克软胶囊7.246元。 其中,上海雅培生产的克拉霉素是拥有专利技术的原研药,西安大恒的软胶囊是独有的剂型药。
公开资料显示,西安大恒生产的克拉霉素软胶囊有5种新药,仅改变了剂型,其用途、服用次数没有变化。 但是,价格比普通胶囊贵22倍。
据说西安大恒这样的独家药物数量不少。 目前,国内垄断品种批文4474个,其中2054个为剂型垄断。 其中既有创新品种,也有为了获得垄断而改变剂型的品种。 业内人士表示,制造商之所以推出自己的剂型,是为了在招标过程中成为自己的品种,从而使竞品不提高竞价,获得较高的价格。
在一品二规和医院在购买价格上作为零售价加价15%的双重规定下,医生倾向于开高价药,便宜的胶囊医院可能不会购买。 这给无形的患者增加了治疗费用。 (陆志霖)
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